Sacos de transporte de amostras de 95kPa para substâncias biológicas da categoria B UN3373

Quando se transportam substâncias biológicas da categoria B (UN3373) por via aérea ou rodoviária, é obrigatório o cumprimento da regulamentação.Um saco de transporte de amostras de 95 kPa desempenha um papel fundamental no sistema de embalagem tripla nos termos das Instruções de Embalagem 650 e P650 da IATA, que serve de embalagem secundária à prova de vazamento que deve suportar um diferencial de pressão interna de 95 kPa sem vazamento.Os testes de terceiros independentes são a única forma fiável de verificar a verdadeira capacidade de 95 kPa.

O que é um saco de transporte de amostras de 95 kPa?

UN3373 refere-se a Substâncias Biológicas, Categoria B ▌materiais infecciosos que não cumprem o limiar de risco da Categoria A (que são capazes de causar infecções que ameaçam a vida).Estas substâncias pertencem à Classe de Perigo 6.2 e incluem amostras de sangue para exames de diagnóstico, amostras de tecidos, amostras de urina, tampões nasais e outros fluidos corporais humanos ou animais recolhidos para fins de investigação ou clínicos.As substâncias da categoria B são reguladas pela IATA PI650 (ar), P650 (estrada ADR), e DOT 49 CFR 173.199 (EUA), e devem ser transportados em embalagens que cumpram critérios de desempenho rigorosos.

Um saco de amostras de 95 kPa é à prova de vazamento,Solução de embalagem secundária resistente a perfurações, especificamente concebida para conter o recipiente primário (tubo de amostragem) e fornecer uma barreira adicional contra fugas ou contaminaçãoA designação de 95 kPa refere-se à capacidade dos sacos testados de suportar um diferencial de pressão interna de 95 kilopascals (aproximadamente 0,95 bar) sem fugas,Conforme exigido pela Instrução de Embalagem P650 e pela IATA PI650 para substâncias líquidas.

Principais normas regulamentares e documentos de orientação

A conformidade com vários quadros regulamentares é essencial para as remessas UN3373.

O requisito de pressão de 95 kPa: por que é importante

Nos termos das Instruções de Embalagem P650 (IATA e IMDG) e DOT 49 CFR 173.199 para as substâncias líquidas da categoria B UN3373,O recipiente primário ou a embalagem secundária devem suportar uma pressão interna de 95 kPa (kilopascals) sem fugasEste requisito de pressão não é arbitrário, simulando os diferenciais de pressão que podem ocorrer durante o transporte devido a alterações de altitude (especialmente durante o transporte aéreo de mercadorias),variações de temperatura, e manuseio mecânico.

Para o transporte aéreo,O ensaio de 95 kPa deve ser efectuado não só à temperatura ambiente, mas também a -40°C e +55°C, para ter em conta as condições de temperatura extremas observadas nos porões de carga das aeronaves e no transporte terrestre.Um saco de risco biológico que não passe este teste de pressão cria riscos potencialmente graves, incluindo vazamento de materiais infecciosos, contaminação de mensageiros e pessoal de laboratório,e rejeição de embarque que conduz a incumprimento regulamentar.

O sistema de embalagem tripla sob P650 / PI650

Para transportar legalmente as substâncias UN3373, é necessário um sistema de embalagem tripla, que consiste em três componentes essenciais:

1. Recipiente primário (protegido contra vazamentos) ¢ O recipiente mais interno que contém directamente a substância biológica (por exemplo, um tubo de ensaio com tampa de parafuso ou fecho positivo).para sólidosOs recipientes primários frágeis colocados numa única embalagem secundária devem ser embalados individualmente ou separados para evitar o contacto.

2. Embalagem secundária (protegida contra vazamentos) Este é o local onde o saco de amostras de 95 kPa funciona como um recipiente secundário à prova de vazamento compatível.A embalagem secundária deve ser à prova de vazamento para líquidos e à prova de peneira para sólidos.O recipiente primário ou a embalagem secundária devem suportar a pressão interna de 95 kPa sem fugas de substâncias líquidas.O material absorvente (suficiente para absorver todo o conteúdo líquido de todos os recipientes primários) deve ser colocado entre a embalagem primária e a embalagem secundária..

3. Embalagens exteriores rígidas: devem ter uma resistência adequada à sua capacidade, massa e utilização prevista, sendo que pelo menos uma superfície deve ter dimensões mínimas de 100 mm x 100 mm.Entre a embalagem secundária e a embalagem exterior deve figurar uma lista pormenorizada do conteúdo.. A embalagem completa deve ser capaz de passar por um ensaio de queda de 1,2 m sem fugas.CATEGORIA B ◄ em letras com uma altura mínima de 6 mm.

Para o transporte dentro dos Estados Unidos, a DOT 49 CFR 173.199 exige que, quando uma embalagem secundária (como um saco de 95 kPa) for utilizada como camada de contenção à prova de vazamento,Deve cumprir as mesmas normas de pressão e de resistência a vazamentos que qualquer outra solução de embalagem compatívelA embalagem exterior rígida deve também resistir ao teste de queda de 1,2 m e manter a integridade estrutural durante todo o transporte.

Documentação, rotulagem e limites de quantidade

A documentação e a rotulagem adequadas são obrigatórias para as remessas UN3373.O nome e o número de telefone da pessoa responsável devem figurar no pacote ou no AWB.

Para os líquidos, cada recipiente primário é limitado a um máximo de 1 litro e o volume total por embalagem exterior não pode exceder 4 litros.órgãos, ou corpos inteiros), a embalagem exterior não deve conter mais de 4 kg. Estes limites quantitativos excluem o gelo, o gelo seco ou o nitrogénio líquido quando utilizados como refrigerantes.

A conformidade com a Instrução de Embalagem 650 (IATA) isenta os expedidores das declarações formais de mercadorias perigosas, desde que sejam cumpridos todos os requisitos de embalagem e rotulagem.A conformidade com a ONU 3373 exige que o recipiente primário à prova de vazamento seja mantido num recipiente secundário à prova de vazamento, tendo um destes passado o ensaio de pressão de 95 kPa.

Características de um saco de amostragem compatível de 95 kPa

Um saco de amostras de 95 kPa realmente conforme deve demonstrar as seguintes características, verificadas idealmente através de ensaios laboratoriais independentes de terceiros:

Aplicações e utilizadores finais

Os sacos de transporte de amostras de 95 kPa são confiáveis por uma ampla gama de instalações em todo o mundo para o manuseio seguro de materiais biológicos perigosos, incluindo laboratórios, hospitais, centros de diagnóstico,clínicas veterináriasAs aplicações comuns incluem o transporte de amostras de diagnóstico de rotina, logística de amostras de ensaios clínicos, transporte de amostras veterinárias,Transferência de amostras de investigação, controlo de doenças infecciosas e vigilância da saúde pública.

Riscos de incumprimento

A utilização de sacos de amostras que não tenham sido testados e certificados de forma independente para 95 kPa cria riscos significativos.Colocar em perigo os operadores e contaminar veículos ou instalaçõesAs remessas podem ser rejeitadas pelos transportadores ou sinalizadas por não conformidade com a regulamentação, levando a atrasos operacionais e potenciais consequências legais.As autoridades reguladoras examinam cada vez mais as embalagens conformes com a ONU 3373, tornando essencial a verificação independente.

Como verificar a capacidade de 95 kPa

Qualquer fornecedor que afirme um desempenho de 95 kPa deve poder fornecer documentação verificável, incluindo:

• Certificado de ensaio de 95 kPa de um laboratório de ensaio independente e acreditado

• Detalhes das condições de ensaio (pressão aplicada, duração, faixa de temperatura)

• Traçabilidade dos lotes ligando os certificados de ensaio a lotes específicos de produtos

Se esta documentação não estiver prontamente disponível, os sacos que afirmam uma capacidade de 95 kPa devem ser considerados não verificados.