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Como são transportadas amostras médicas?

2025-06-25

Latest company news about Como são transportadas amostras médicas?

O transporte de amostras médicas, tais como sangue, urina, esfregaços e tecidos, é um processo vital nos cuidados de saúde, diagnósticos e pesquisas.Estas amostras devem ser transportadas de forma segura para garantir resultados precisos dos ensaiosA utilização de sacos de amostras de transporte UN3373, concebidos especificamente para substâncias biológicas, é um componente fundamental deste processo.Categoria BEste guia explora como as amostras médicas são transportadas, concentrando-se no papel dos sacos de amostras UN3373, requisitos de embalagem, rotulagem, documentação e conformidade regulamentar.

O que é UN3373?

UN3373 é a classificação das Nações Unidas para "Substância Biológica, Categoria B", que inclui amostras de diagnóstico transportadas para investigação ou diagnóstico.urinaA classificação é determinada pelo remetente, com base em fatores como o histórico médico do doente.,Se houver suspeita de que uma amostra contenha um agente patogénico de alto risco, pode ser classificada na categoria A (UN2814 para seres humanos ou UN2900 para animais).

As amostras UN3373 são tipicamente utilizadas para testes de diagnóstico de rotina, como monitoramento do colesterol, glicose no sangue ou função dos órgãos, bem como para fins de pesquisa.A classificação assegura que estas amostras são manuseadas com as precauções adequadas, sem os requisitos mais rigorosos aplicados às substâncias da categoria A.

Requisitos de embalagem para a UN3373

Para evitar fugas, derrames ou contaminação durante o transporte, as substâncias UN3373 devem ser embaladas utilizando um sistema de embalagem tripla,como descrito em regulamentos como a Instrução de Embalagem 650 da ADR (GOV).UK UN3373 Guidance) e do Regulamento IATA relativo às Mercadorias Perigosas.

1Receptor primário

  • Função: Detém diretamente a amostra médica.

  • Requisitos:

    • No caso dos líquidos, deve ser à prova de fugas e suportar uma pressão interna de 95 kPa.

    • Para os sólidos, deve ser à prova de peneira para evitar a liberação de partículas finas.

    • Exemplos incluem tubos de sangue, recipientes de amostras ou tampões.

  • Normas: Deve ser fechado de forma segura para evitar fugas.

2Embalagens secundárias

  • Função: Envolve o recipiente primário e fornece uma camada adicional de contenção.

  • Requisitos:

    • Deve ser à prova de fugas para líquidos ou à prova de peneira para sólidos.

    • Para os líquidos, incluir material absorvente suficiente para absorver todo o conteúdo do recipiente primário.

    • Se forem utilizados vários recipientes primários, devem ser envolvidos individualmente ou separados para evitar o contacto.

  • Função dos sacos de amostras: os sacos de amostras de transporte UN3373 são frequentemente utilizados como embalagem secundária, contendo o recipiente primário e o material absorvente.

3Embalagem exterior

  • Função: Protege o conteúdo durante o transporte e fornece uma superfície para rotulagem.

  • Requisitos:

    • Deve ser resistente e ter pelo menos uma superfície com dimensões mínimas de 100 mm x 100 mm.

    • Deve suportar um ensaio de queda a partir de 1,2 metros sem fugas ou danos nos recipientes primários.

    • A embalagem secundária ou exterior deve ser rígida.

  • Exemplos: caixas de fibra de cartão ou recipientes rígidos.

Considerações adicionais

  • As amostras refrigeradas ou congeladas: o gelo ou o gelo seco devem ser colocados fora da embalagem secundária num recipiente à prova de vazamento.

  • Embalagens: Se forem colocadas várias embalagens numa embalagem, as marcas UN3373 devem ser visíveis ou reproduzidas na embalagem.

O quadro a seguir resume os requisitos de embalagem:

Componente

Produtos de limpeza

Produtos sólidos

Receptor primário A prova de fugas, resistente a uma pressão de 95 kPa A prova de peneira
Embalagens secundárias Material à prova de vazamento e absorvente, impede o contacto entre múltiplas primárias A prova de peneira, impede o contacto entre múltiplas primárias
Embalagem exterior Robusto, superfície mínima de 100 mm x 100 mm, passa no ensaio de queda de 1,2 m Robusto, superfície mínima de 100 mm x 100 mm, passa no ensaio de queda de 1,2 m

Função dos sacos de amostras de transporte UN3373

Os sacos de amostras de transporte UN3373 são uma parte essencial da camada de embalagem secundária.assegurar a contenção e a conformidadeAs principais características incluem:

  • Material: normalmente fabricado em polietileno, oferecendo alta compatibilidade química e durabilidade (sacos de amostras AdSure).

  • Resistência a perfurações: Protege contra danos durante o manuseio ou transporte.

  • Design à prova de fugas: impede que fugas cheguem à embalagem exterior.

  • Material absorvente: Para líquidos, os sacos geralmente incluem ou acomodam almofadas absorventes para conter derrames.

  • Personalização: Disponível em vários tamanhos, cores e estilos, com características como selos impermeáveis, símbolos de risco biológico ou rótulos UN3373 pré-impressos.

  • Conformidade: Cumprir com os regulamentos da FDA e internacionais, como a IATA e a ADR.

Os sacos de amostras garantem a segurança do recipiente primário, reduzindo o risco de contaminação e garantindo o cumprimento das normas de transporte.Laboratórios, e instalações de pesquisa para o transporte de amostras como frascos de sangue, esfregaços e amostras de tecido.

Requisitos de rotulagem

A rotulagem adequada é essencial para comunicar a natureza do conteúdo e garantir uma manipulação segura.

  • Uma marca em forma de diamante (50 mm x 50 mm) com linhas de, pelo menos, 2 mm de largura e letras/números de, pelo menos, 6 mm de altura.

  • A designação de expedição adequada "SUSTANÇA BIOLÓGICA, CATEGORIA B" adjacente ao diamante, com letras com uma altura mínima de 6 mm.

  • A marca pode ser escrita à mão, pré-impressa num rótulo ou directamente na embalagem.

  • Se for utilizada uma embalagem, a marcação UN3373 deve ser visível ou reproduzida na embalagem.

A rotulagem assegura que todos os responsáveis, desde os correio até ao pessoal do laboratório, conheçam o conteúdo do pacote e o manuseem adequadamente.As etiquetas incorretas ou em falta podem provocar atrasos ou ser rejeitadas pelos transportadores.

Documentação

Os requisitos de documentação para a UN3373 são menos rigorosos do que para as substâncias infecciosas da categoria A. Os pontos-chave incluem:

  • Declaração do expedidor para mercadorias perigosas: não é exigida para a UN3373 (regulações da UN3373).

  • Rótulos e embalagens: devem ser totalmente conformes com as normas da ONU 3373.

  • Envio internacional:

    • Faturas Comerciais: Normalmente, são recomendadas cinco cópias para remessas internacionais (Envio UN3373 de forma segura).

    • Informações Eletrônicas de Exportação (EEI): Requeridas para remessas avaliadas em mais de US$ 2.500 ou sujeitas a licenciamento.

  • Notificação da transportadora: ao agendar a recolha com transportadoras como a FedEx ou a UPS, informe-as de que a remessa contém substâncias UN3373, uma vez que apenas motoristas certificados podem manipular materiais perigosos.

A documentação adequada garante um transporte tranquilo, especialmente para remessas internacionais, e ajuda a evitar atrasos ou penalidades.

Manuseio e utilização adequados dos sacos de amostras de transporte UN3373

Para assegurar um transporte seguro e conforme, siga as seguintes etapas ao utilizar sacos de amostras de transporte UN3373:

  1. Escolha o saco apropriado:

    • Escolher um saco de amostras compatível com a norma UN3373 adequado ao tipo de amostra (líquido ou sólido).

    • Verifique se o saco cumpre as normas da FDA e internacionais.

  2. Preparar o recipiente primário:

    • Certifique-se de que o recipiente primário (por exemplo, tubo sanguíneo, esfregaço) está bem fechado e à prova de vazamento ou peneira.

  3. Colocar o recipiente primário no saco de amostras:

    • Introduzir o recipiente primário no saco da amostra, assegurando-se de que está totalmente fechado.

  4. Adicionar material absorvente (para líquidos):

    • Incluir material absorvente suficiente para absorver eventuais fugas, colocado entre o recipiente primário e o saco.

  5. Feche o saco de amostras:

    • Feche o saco com segurança, usando vedações impermeáveis, se necessário.

  6. Colocação na embalagem secundária:

    • Se for utilizada uma embalagem secundária adicional, colocar o recipiente primário em saco dentro dela com material extra absorvente.

  7. Embalagem em embalagem exterior:

    • Colocar a embalagem secundária num recipiente exterior resistente que satisfaça os requisitos de dimensão de 100 mm x 100 mm.

  8. Rótulo da embalagem exterior:

    • Colocar na embalagem exterior a marcação em forma de diamante UN3373 e o rótulo "SUSTANÇA BIOGÉICA, CATEGORIA B".

  9. Preparar documentação:

    • Garantir que todos os documentos necessários, como as faturas comerciais para remessas internacionais, estejam preenchidos.

  10. Programa de recolha:

    • Notificar o transportador (por exemplo, FedEx, UPS) de que a remessa contém substâncias UN3373, a fim de garantir que um condutor certificado manuseia o pacote.

Regulamentos e Orientações

O transporte de substâncias UN3373 é regulado por várias regulamentações internacionais e nacionais, incluindo:

  • Regulamento IATA sobre mercadorias perigosas (DGR): rege o transporte aéreo, garantindo a conformidade para remessas internacionais (UN3373 Categoria B).

  • ADR (Acordo Europeu relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada): Aplica-se ao transporte rodoviário na Europa, especificando a Instrução de Embalagem 650.

  • DOT (Departamento de Transportes) Regulamentos: Regula o transporte dentro dos Estados Unidos, alinhando-se com a IATA para remessas aéreas.

Estes regulamentos descrevem os requisitos de embalagem, rotulagem e documentação.Como a regulamentação pode variar ligeiramente de acordo com a região ou modo de transporteRecomenda-se formação, como a formação sobre materiais perigosos da IATA/DOT, para o pessoal que manuseia remessas UN3373 (Georgetown University EHS).

Considerações especiais

  • Amostragens sensíveis à temperatura: amostras que requerem transporte por cadeia de frio (por exemplo,+2°C a +8°C ou abaixo de -18°C) devem utilizar embalagens isoladas com refrigerantes, como gelo seco ou embalagens de gelo (Sofrigam UN3373 Packaging)A embalagem deve manter a temperatura exigida sem comprometer a sua integridade.

  • Resposta a derrames: se ocorrer um derramamento, a unidade de transporte deve ser limpa, desinfectada ou descontaminada e outros bens devem ser verificados quanto à contaminação.

  • Isenções: As substâncias que não são susceptíveis de causar doenças (por exemplo, amostras para monitorização do colesterol) podem ser isentas dos requisitos da ONU 3373, a menos que preencham os critérios de outra classe de perigo.

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